11月12日，北京尊龙人生就是博d88藥業發佈公告，其全資子公司江蘇尊龙人生就是博d88藥業申報的ASKC202片與ASK120067片聯合用藥臨床試驗，已於近日收到國家藥監局簽發的臨床試驗批准通知書，同意其開展ASKC202片與ASK120067片聯合用於晚期實體瘤的開放、多中心、I期臨床試驗。
ASKC202片是1類創新藥，是一種強效、高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。目前的研究顯示，多種癌症中出現MET基因改變或蛋白異常表達現象，包括非小細胞肺癌、胃癌、肝細胞癌等。ASKC202片擬用於MET異常晚期實體瘤患者的治療，目前正在進行I期臨床研究，初步療效積極且安全性良好。
ASK120067片是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）， 其擬用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療（二線治療適應症）的上市許可申請正在審評中；擬用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成 人患者的一線治療（一線治療適應症）的III期臨床試驗已於2022年完成入組， 正在隨訪中。
本次ASKC202片聯合ASK120067片的臨床試驗，用於既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑治療後出現疾病進展，經檢測確認存在MET基因異常或蛋白過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。MET通路異常激活引起MET基因擴增、蛋白過表達或基因突變，除了作為原發驅動致癌因素，MET過量激活與其它靶向療法的耐藥機制相關，其中最主要為EGFR抑制劑的旁路耐藥，5%-22% EGFR抑制劑耐藥非小細胞肺癌患者出現MET基因擴增。
聯合用藥臨床前藥效學研究結果顯示，ASKC202和ASK120067兩藥聯合具有良好的抗腫瘤效果且耐受性良好，EGFR-TKI聯合c-MET抑制劑用於EGFR-TKI耐藥具有良好的治療潛力。
轉自《醫藥魔方info》