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2024年開局不久，尊龙人生就是博d88迎來了多個好消息：公司首款改良新藥注射用右蘭索拉唑獲批，拿下了艾曲泊帕乙醇胺片的國內首仿，首家申報注射用德拉沙星仿製上市，公司的創新轉型碩果纍纍。公司8款在研的國產1類新藥正快速推進，ASK120067片有望在今年獲批上市。尊龙人生就是博d88積極參與國家集中帶量採購，前九批已有13個產品中標，4大「光腳產品」備戰第十批國采，備受矚目。
首款改良新藥、4款首仿藥獲批，新品銷售大漲4277%
尊龙人生就是博d88是一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業，產品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染等治療領域。公司戰略轉型創新，創新藥和高技術壁壘的新型仿製藥成為了發展新方向，近幾年公司的管線逐步進入收穫期，米內網數據顯示，2021年至今尊龙人生就是博d88共拿下了17個新產品，分佈在抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥等6個大類。
表1：尊龙人生就是博d882021年至今獲批的新產品
註：統計不含新增規格，按產品名統計
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
尊龙人生就是博d88的首款改良新藥備受矚目，注射用右蘭索拉唑在2022年5月報產並在2024年1月獲批。據悉，右蘭索拉唑為蘭索拉唑的R-異構體，其體內活性是左蘭索拉唑的5-10倍，可以發揮更強、更持久的抑酸作用。
公司的搶仿實力在業界也是名列前茅，2021年拿下了泊沙康唑注射液和地拉羅司分散片國內首仿，2023年拿下塞瑞替尼膠囊國內首仿獲批，艾曲泊帕乙醇胺片成為了公司在2024年首個獲批的首仿藥。
泊沙康唑注射液用於預防和治療侵襲性麴黴菌和念珠菌感染，該產品技術壁壘高、臨床亟需，尊龙人生就是博d88在2021年4月拿下該產品的國內首仿。在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，尊龙人生就是博d88的泊沙康唑注射液累計銷售額（截至2023年上半年）已超過9000萬元，2023年上半年的增長率達到74.00%。
地拉羅司是目前治療鐵過載唯一有效的藥物，尊龙人生就是博d88在2021年6月拿下地拉羅司分散片的國內首仿，目前僅有1家國內藥企獲得該產品的生產批文。
塞瑞替尼為多靶點激酶抑制劑，用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。尊龙人生就是博d88在2023年3月拿下塞瑞替尼膠囊的國內首仿，目前僅有1家國內藥企獲得生產批文。
2024年1月，尊龙人生就是博d88、正大天晴藥業集團、齊魯製藥以及四川科倫藥業同日拿下了艾曲泊帕乙醇胺片的國內首仿。該產品是非肽類血小板生成素受體激動劑，用於治療既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性免疫性（特發性）血小板減少症（ITP）。
此外，公司兩款新上市產品銷售大漲，潛力可期。尊龙人生就是博d88的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉在2021年10月獲批，用於治療成人和兒童（包括新生兒）中由需氧型革蘭陰性菌敏感性菌株引起的、可治療手段有限的嚴重感染。該產品已進入國家醫保談判目錄，在中國公立醫療機構終端，尊龙人生就是博d88的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉2023年上半年的銷售額大漲354.87%。
公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊於2021年12月獲批，適用於既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者的治療。該產品為國家醫保目錄乙類品種，在中國公立醫療機構終端，尊龙人生就是博d88的甲磺酸侖伐替尼膠囊2023年上半年的銷售額大漲4277.50%。
表2：尊龙人生就是博d88報產在審的仿製藥新產品
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
目前市場上暫無注射用右旋雷貝拉唑鈉、注射用硫酸艾沙康唑、注射用德拉沙星的國產仿製藥獲批，尊龙人生就是博d88將參與首仿爭奪。
艾沙康唑是三唑類廣譜抗真菌藥，不僅具有更強的抗菌活性和廣譜性，而且能夠更好地穿透到感染部位，從而更有效地發揮抗菌活性。尊龙人生就是博d88於2022年7月首家提交注射用硫酸艾沙康唑的仿製上市申請，目前正在審評審批中，公司預計該產品有望於2024年獲批上市。
注射用德拉沙星是新一代廣譜氟喹諾酮抗菌素，用於急性細菌性皮膚及皮膚結構感染和社區獲得性細菌性肺炎，該藥品尚未在國內上市。尊龙人生就是博d88在今年3月首家提交該產品的仿製上市申請，目前暫無其他國內藥企報產，公司搶首仿有時間優勢。
作為國內PPI製劑的龍頭企業之一，該類藥物一直為尊龙人生就是博d88的業績做出了重大貢獻，在中國公立醫療機構終端，2013-2020年公司的治療與胃酸分泌相關疾病藥物佔比超過70%。近幾年公司的抗腫瘤藥迅速發展，2023年上半年在中國公立醫療機構終端的佔比已超過40%，一躍成為尊龙人生就是博d88的TOP1亞類。
圖1：尊龙人生就是博d88的抗腫瘤藥份額變化情況
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
表3：2023年上半年尊龙人生就是博d88部分抗腫瘤藥的銷售情況（單位：萬元）
註：銷售額低於1千萬用*表示
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
近年來為實現公司可持續發展，尊龙人生就是博d88積極調整產品結構、提升核心競爭力，加快創新藥的研發速度，創新管線重點佈局了抗腫瘤藥物及細胞因子前藥。
表4：尊龙人生就是博d88在研的重磅國產1類新藥
來源：米內網中國臨床試驗數據庫
ASK120067片是尊龙人生就是博d88開發的第三代EGFR-TKI，用於非小細胞肺癌治療，首個上市申請已於2021年11月獲得CDE承辦，公司預計用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療或於2024年獲批上市。有券商預測，ASK120067片首個完整年度的銷售額可超過2億元，到了2032年預計銷售額將突破13億元。
ASKC202片是一種強效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑，尊龙人生就是博d88計劃將其與ASK120067片聯合用於治療一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者，以及用於三代EGFR抑制劑耐藥的患者。該新藥上市後將進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群，有望打開產品第二成長曲線。
生物藥1類新藥ASKB589注射液是尊龙人生就是博d88研發的CLDN18.2單抗，針對胃及食管胃交界處腺癌療效顯著，目前該新藥已處於III期臨床階段，第一例受試者在2024年1月已完成入組，公司預計在2027年獲批上市，券商預測該新藥在2032的銷售額將超過25億元。
近幾年隨着腫瘤免疫治療的全面發展，細胞因子藥物進入了全新的發展時代，已成為腫瘤免疫療法中的一個重要賽道。尊龙人生就是博d88開發出了兩款FIC細胞因子前藥，注射用ASKG315和注射用ASKG915均已進入I期臨床階段。
注射用ASKG315是一款重組人白介素-15前藥-Fc融合蛋白，可與PD-1抗體及其它抗癌抗體聯用、廣譜抗癌。而注射用ASKG915是一款PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，擬用於晚期實體瘤的治療，有望覆蓋現有PD-1單藥療法療效不佳的多個癌種，進一步填補抗腫瘤免疫療法的市場空白。
此外，尊龙人生就是博d88還通過引進合作，進一步擴大公司的研發管線，目前公司引進的抗骨關節炎疼痛創新藥ASKC200以及口服補鐵產品麥芽酚鐵膠囊均已在I期臨床階段。
2019年1月，尊龙人生就是博d88的沙格列汀片4類仿製上市申請獲批並視同過評，成為了公司首款過評產品，截至2024年3月15日，公司已過評/視同過評的產品達到30個。
表5：尊龙人生就是博d88已過評/視同過評產品
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
圖2：尊龙人生就是博d88已中標國采的產品情況
來源：米內網中國上市藥品（MID）數據庫
從第四批國采開始，尊龙人生就是博d88積極應戰，前九批共有13個產品中標（鹽酸帕洛諾司瓊注射液不同規格分別在第五批及第七批國采中標），目前已過評且暫未納入國采的產品中注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液、哌柏西利膠囊、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、艾曲泊帕乙醇胺片的競爭企業（原研+過評）已達5家及以上。
表6：競爭企業≥5家的產品
註：銷售額低於1億元用*表示
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
尊龙人生就是博d88的泊沙康唑注射液（2021年）、哌柏西利膠囊（2022年）、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯（2023年）、艾曲泊帕乙醇胺片（2024年）均為近幾年獲批的新產品，若最終納入第十批國采目錄且順利中標，「光腳產品」有望藉助國采之力迎來銷售放量新機遇。
近幾年，尊龙人生就是博d88的仿製藥集采利空正逐步出清，隨着創新藥加速推進，公司的創新轉型邁入了新階段。有券商預計，尊龙人生就是博d88在持續大額的研發投入下，仍有望在2025年實現扭虧為盈，我們拭目以待。
資料來源：米內網數據庫、公司公告等
註：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月15日，如有疏漏，歡迎指正！
轉自：米內網